অ্যাপল নিউজ

অ্যাপল ওয়াচ সিরিজ 6-এ রক্তের অক্সিজেন ট্র্যাকিং বৈশিষ্ট্যের জন্য কেন অ্যাপলের এফডিএ অনুমোদনের প্রয়োজন ছিল না

বুধবার 7 অক্টোবর, 2020 1:26 অপরাহ্ন PDT জুলি ক্লোভার দ্বারা

অ্যাপল ওয়াচ সিরিজ 4-এ ইসিজি কার্যকারিতা প্রকাশ করার আগে, অ্যাপলের বৈশিষ্ট্যটির জন্য এফডিএ অনুমোদনের প্রয়োজন ছিল, কিন্তু অ্যাপল ওয়াচ সিরিজ 6-এ ব্লাড অক্সিজেন পর্যবেক্ষণের ক্ষেত্রে এটি সত্য নয় কারণ অ্যাপল এটিকে চিকিৎসা বৈশিষ্ট্য হিসেবে দেখে না।





1 রক্তের অক্সিজেন অ্যাপ
দ্বারা রূপরেখা হিসাবে প্রান্ত , Apple Watch-এ ব্লাড অক্সিজেন ট্র্যাকিং ফিচারের মতো পালস অক্সিমিটারগুলিকে ক্লাস II মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে বিবেচনা করা হয় এবং ডকুমেন্টেশন সাধারণত প্রয়োজন হয়, তবে এর কাছাকাছি একটি উপায় আছে। যদি একটি পালস অক্সিমিটার চিকিৎসার উদ্দেশ্যে না হয়ে সাধারণ সুস্থতা বা মজার জন্য বাজারজাত করা হয়, তাহলে FDA ডকুমেন্টেশনের প্রয়োজন নেই।

এই কারণেই অ্যাপল ব্লাড অক্সিজেন ট্র্যাকিং ফিচারটিকে মেডিকেল ফিচার হিসেবে বাজারজাত করছে না এবং একটি অ্যাপল সমর্থন নথি স্পষ্টভাবে বলে যে রক্তের অক্সিজেন ট্র্যাকিং ব্যবহার করে নেওয়া পরিমাপগুলি 'চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নয়' এবং 'সাধারণ ফিটনেস এবং সুস্থতার উদ্দেশ্যে' ডিজাইন করা হয়েছে।



অ্যাপল ওয়াচ সিরিজ 6 ব্লাড অক্সিজেন অ্যাপটি রক্তের অক্সিজেন রিডিংয়ের কোনও অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে না, বা রক্তের অক্সিজেনের মাত্রা স্বাভাবিকের চেয়ে কম শনাক্ত হলে এটি সতর্কতা পাঠায় না, কারণ এটি একটি চিকিৎসা বৈশিষ্ট্য হবে।

Apple কে রক্তের অক্সিজেন ট্র্যাকিং বৈশিষ্ট্যটি ব্যবহার করা নিষিদ্ধ করা হয়েছে যাতে কেউ যে চিকিৎসা সেবা গ্রহণ করে তার উপর প্রভাব ফেলে, যা ইসিজি কার্যকারিতা কীভাবে কাজ করে তার থেকে বিচ্যুতি। ঘড়ি থেকে ইসিজি রিডিং ব্যবহারকারীদের অস্বাভাবিক হৃদযন্ত্রের ছন্দ (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন) সম্পর্কে সতর্ক করার জন্য ব্যবহার করা হয় এবং এইভাবে আরও বেশি নজরদারি প্রয়োজন। অ্যাপলকে এফডিএ-কে তথ্য সরবরাহ করতে হবে যে প্রমাণ করে যে বৈশিষ্ট্যটি অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সনাক্ত করতে পারে, যা বিশেষজ্ঞদের দ্বারা পরীক্ষা করা যেতে পারে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য দেশে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন এড়িয়ে অ্যাপলকে 100 টিরও বেশি দেশে রক্তের অক্সিজেন বৈশিষ্ট্য চালু করার অনুমতি দিয়েছে। ECG প্রাপ্যতা এখনও সীমিত কারণ এটি লঞ্চ করা প্রতিটি দেশে চিকিৎসা অনুমোদনের প্রয়োজন।

রক্তের অক্সিজেন প্রক্রিয়া
ভ্যান্ডারবিল্ট বিশ্ববিদ্যালয়ের তথ্যবিজ্ঞানের মাধ্যমে জনস্বাস্থ্যের উন্নতি কেন্দ্রের সহ-পরিচালক মাইকেল ম্যাথেনি বলেছেন প্রান্ত যে যখন তিনি অ্যাপল ওয়াচের পালস অক্সিমিটার কতটা ভাল কাজ করে তার ডেটা খুঁজতে গিয়েছিলেন, সেখানে খুব বেশি কিছু ছিল না। 'এটা আমার জন্য ছিল,' তিনি বলেছিলেন।

এটি গ্রাহকদের কাছে সম্ভাব্য বিভ্রান্তিকর কারণ অ্যাপলের বিপণন কখনও কখনও অস্পষ্ট। 'রোগী এবং ভোক্তারা আসলে পার্থক্য বুঝতে পারে না,' ম্যাথেনি বলেছিলেন। 'তাই তারা ডিভাইস ব্যবহার শুরু করবে এবং তথ্যের উপর নির্ভর করবে।'

Apple Watch Series 6 এর মালিকদের কাছ থেকে একাধিক রিপোর্ট এসেছে যে পরামর্শ দিয়েছে রক্তের অক্সিজেন ট্র্যাকিং বৈশিষ্ট্যটি বিশেষভাবে সঠিক নয় যখন একটি আঙুলে ধৃত পালস অক্সিমিটারের সাথে তুলনা করা যায়, পরপর রিডিং যা সমস্ত জায়গায় হতে পারে।

আমরা এখানে চিরন্তন অস্বাভাবিক পড়ার সমস্যাগুলিও লক্ষ্য করেছি যা সঠিক বলে মনে হয় না এবং যেগুলি শ্বাসকষ্টের ইঙ্গিত দেয় যখন কোনওটি না থাকে, যা সম্ভাব্য সমস্যাযুক্ত এবং কিছুতেই আতঙ্কের কারণ হতে পারে৷ বিশিষ্ট সমূহ এছাড়াও ব্যবহার করা কঠিন হতে পারে , ঠান্ডা আবহাওয়া, উল্কি এবং অন্যান্য কারণের দ্বারা সম্ভাব্যভাবে প্রভাবিত ফলাফল সহ সামান্য হাত নড়াচড়ার প্রয়োজন। যদিও কিছু ব্যবহারকারীর কোন সমস্যা নেই, এবং সমস্ত Apple Watch Series 6 এর মালিকদের মনে রাখা উচিত যে রক্তের অক্সিজেন ট্র্যাকিং একটি মেডিকেল বৈশিষ্ট্য নয় এবং স্বাস্থ্যের পরিমাপ হিসাবে এটির উপর নির্ভর করা উচিত নয়, এমনকি যদি এটিতে সতর্কতা হিসাবে কিছু উপযোগীতা থাকতে পারে একটি জরুরী অবস্থা।

সম্পর্কিত রাউন্ডআপ: অ্যাপল ওয়াচ সিরিজ 7 ক্রেতার নির্দেশিকা: অ্যাপল ঘড়ি (এখন কিনুন) সম্পর্কিত ফোরাম: অ্যাপল ওয়াচ